2021新薬の展望:革新薬物は依然として市場の主要な駆動力である。
新冠の疫病は、ワクチンや中和抗体などのバイオ医薬の研究開発など、バイオ医薬に対する依存度をさらに高めています。
2021年の新年早々、「宇宙第一の薬工場」と呼ばれるファイザーが1948年以来使用されていた楕円形の「青い小薬丸」ロゴを変え、新たなマークが螺旋模様で登場しました。ファイザー社の最高経営責任者であるAlbert Bourlaは声明の中で、「ファイザー社のブレークスルー科学への投入に伴い、現在は我々の身分を更新し、この現実を反映している」と述べました。
これはファイザーが非特許医薬品事業を剥離した後、もう一度そのバイオ製薬の位置づけの体現として考えられています。
その背後には革新薬が大手製薬企業をけん引する動きが広がっている。
Evaaluate Vantageの統計によると、2021年に腫瘍薬は引き続き業界の収入増加の主要な駆動力になります。10個の最大販売量の新製品のうち、6つは各種のがん治療に用いる薬で、そのうちの3つはPD-1(L 1)抗体です。2023年には、ボブのHumiraに代わってマーシャドンのKeytrudiaが世界で最も売れている薬の一つとなり、新薬王になる見込みです。
吉利德のスウェイVekluryの2021年のコンセンサスは8月の35億ドルから12月の10億ドルに大幅に減少し、さらに格付けを下げる可能性があります。
ロナウジーニョは2021年にノバを破って第一位の会社になります。収入はそれぞれ513億ドルと510億ドルです。
Biogenの手にあるアルツハイマー薬Aducanumabは2021年に最大の潜在薬物の上場であり、2026年の予測売上高は48億ドルであり、FDAはこの薬物の上場を承認するかどうかの決定は2021年のバイオ製薬分野で最大の事件の一つである。
礼来のtizepatideは引き続きその価値の最高の研究開発プロジェクトの順位を維持して、正味現在価値は127億ドルです。
バイオまねる製薬戦争はHumiraの市場シェアを奪い続けていますが、Revlimid、Eylea、Xarltoなど他の大型製品の販売も今後数年間でピークに達し、これは彼らを持つ企業に成長問題をもたらしています。
その後、これらの衰退しつつあるスーパーヒット商品に取って代わるには、Duplxent、Ozepic、Tagrisso、Tecentriqがあります。これらの重さの新薬は成長の新エンジンです。年間売上高は今後数年間で80億ドルに達する見込みです。
ヘミングリアの市場を失ってしまうかもしれませんが、今は人気のある2つの新免疫療法RinvoqとSkyriziから恩恵を受けています。この2つはそれぞれリューマチ性関節炎と乾癬に対して発売されます。アスリカンとBMSの新販売は依然として腫瘍のおかげで、アスリカンのタgrisso、ImfinziとLyparzaの需要は今年に激増する見込みです。
それでも、これらの大きな成功を収めた抗がん剤は、アスリカンが今年の売り上げランキングでトップ10にランクインしたことにはまだ足りない。このイギリスの製薬大手は武田製薬(Takeda)に取って代わられるようです。武田製薬は2018年に珍しい病気の薬会社シエルShiereを買収した後、この分野の大手にしっかりとランクしました。
サノフィーの来年の成長はほぼDuplxentに依存しており、このフランスの製薬大手がどのような形で多様化するかが今年の重点となる。ノワールは様々な治療分野を探しています。免疫療法から心脏病学、めったにない病気まで、同社の遺伝子療法Zologgensmaは今年、大型爆弾として15億ドルの売り上げを見込んでいます。
中国市場上では、大量の仕入れと医療保険の交渉が徐々に常態化した後、新薬の需要に対して本土と外資系の企業の協力が加速されました。1月12日、信達生物と基石薬業に続いて、国内のPD-1と多国籍企業の授権提携が成立しました。百済神州はノバルと協力して、PD-1抗体の代替レリビーズを開発し、商業化すると発表しました。ノワールは北アメリカ、日本、EU及び他の6つのヨーロッパ国家で共同開発と商業化のレリビーズを行い、百済神州は6.5億ドルの前払いを獲得します。また、最大15.5億ドルの潜在的な登録と販売マイルストーンの支払い、および製品販売のフランチャイズ使用料を得る資格があります。
これはこれまで初めての金額で、国内の薬物授権協力プロジェクトで、総取引額は22億ドルを超え、現在国内の単一品目の薬物授権取引金額の最高記録を更新しました。以前の基礎として、シュグレイ単独抵抗に関する権益をファイザーとEQRxにそれぞれ授権しました。最初の支払いはそれぞれ2億ドルと1.5億ドルでした。
このような提携について、UBS証券医薬業界のアナリスト、陳晨氏は21世紀の経済報道に対し、「我が国の医療需要は巨大だが、医療保険による費用抑制の敷居がずっとあるため、国内市場ははるかに足りず、海外市場は発掘を待つ余地が大きい。私たちの強みはコストが低く、スピードが速いです。海外の市場を食べられるなら、国内の企業にとっては大きな利益です。しかし、我が国の製薬企業、特に研究開発企業の海外での販売能力は非常に弱いです。海外の強い販売チームに認められたら、国内の薬を海外に売るのはとてもいいことです。国内の企業のために多くの利益空間を増やすことができます。
2020年の国内医薬の動向は比較的強く、百万医薬生物指数は51.10%上昇し、上海深300指数は23.89ポイントを走りました。医薬プレートのダイナミック株式市場は45倍で、37倍の10年間平均値を超えました。上海深300のプレミアム率は181%上昇し、222%の10年間平均値を下回りました。
高齢化、都市化の長期的な大論理の下で、革新と産業の進級は業界発展の重要な方向であり、将来必ず堅持する方向でもある。陳晨氏は「革新薬の市場は広く、2021年には高い景気が維持されると考えています。」
2021年には、国内でも発売が期待される新薬がもっとあります。1月12日、NMPA公式サイトによると、復星凱特CAR-T製品のアスロン注射液の発売申請(受付番号:CXSS 200006)は行政審査段階に入り、近日中に承認される予定で、国内初のCAR-T療法品が間もなく発売されるということです。また、ADC、双抗、細胞療法、遺伝子療法により、より多くの重さの薬が誕生する可能性があります。
革新薬の研究開発の長い周期、投入は大きくて、高いリスク、資本の支持と触媒に離れられません。2018年以来、香港交易所と科学創板は続々と未営利生物科学技術会社の門を開けました。2020年末までに、香港交易所は全部で30社の未営利生物科学技術会社があります。IPO融資総額は874億香港元に達しました。科創板は20社の製薬企業が上場しており、そのうち7社の未営利会社を含め、IPO融資総額は347億元に達しています。
株価の表現から見ると、港交通所の30社は18社がプラス成長を実現しました。21社はハンセン指数に勝ちました。2社の上げ幅は200%を超えています。平均上げ幅は29%です。同時に12社の会社が破発しました。コーポレート20社のうち16社は先発価格に対して上昇し、平均の上昇幅は82%で、3社は破発した。
「創新薬コースはいいですが、実は業界内部に構造的な分化がありました。」陳晨氏は21世紀の経済報道の取材に対し、「強力な創新薬会社は主に3つの方面に現れており、研究開発能力は第一です。その次に弱いから強くなることができますか?研究開発型の企業から商業化に転化して、販売チームの建設、学術の普及の能力と政府の事務の能力の方面で体現しています。第三は生産品質管理能力です。」
「頭の会社は、比較的強い株価の成長を維持している」陳晨氏によると、まだ多くの会社がIPOに並んでいます。その後の株価の推移については、非常に専門的で深い分析が必要で、引き続き研究開発パイプラインに従って見積もりを与え、リアルタイムで株価を調整する。
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